格隆汇7月8日丨舒泰神(300204.SZ)公布，近日，舒泰神(北京)生物制药股份有限公司取得关于STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)的Ib/II期临床研究总结报告。
本研究中有91.49%受试者报告了给药后发生的不良事件，其中低剂量组报告率为93.33%、高剂量组为94.12%、对照组为86.67%；34.04%受试者在给药后报告了严重不良事件，其中低剂量组为40.00%、高剂量组为11.76%、对照组为53.33%。本研究未报告导致剂量减低、剂量中断的不良事件。STSA-1002注射液具有良好的安全性和耐受性。
受试者接受STSA-1002注射液给药后，各剂量组的平均血药浓度随剂量增加而升高，给药后所有治疗组均观察到游离C5a均较基线明显降低，在ARDS患者中免疫原性较低。
综上，STSA-1002注射液在Ib/II研究中显示了初步有效性和良好的安全性，支持继续开展进一步临床研究。
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